ＷＮＶ疫苗市场缺口撕开　研发告急

八月中旬以来，西尼罗病毒在北美继续快速蔓延，美国和加拿大今年的感染者总数已超过1700人。中国国家质检总局8月29日发布紧急公告，要求出入境检验检疫机构采取有效措施，防止流行于美国的西尼罗热传入中国，并保护前往该地区人民的健康安全。

西尼罗河病毒(WNV)

西尼罗河病毒最早出现在埃及西尼罗河流域一带，它主要的宿主是鸟类以及蚊子，人类被感染到主要是经由蚊子叮咬所致。它在人体的潜伏期约6天，然后发病。患者会突然开始发高烧(38C-40C)、倦怠、同时有严重的头痛、眼睛痛及冷颤。其它肠胃道的病症倒不明显，但全身淋巴腺会出现肿大的情形；如果抽血检查会发现体内白血球不升反降；约80%的病患会在一个礼拜内不药而愈。但由于这种病毒可侵入脑部，严重时可引起脑炎而致人于死。

西尼罗河病毒本来只在西半球存在，在它于1999年传入美国并在纽约爆发之前，根本就没有被美国人所关注。爆发后，美国国家卫生研究所（NIH）的分支国家变态反应性疾病和感染性疾病研究所（NIAID）开始大力推动西尼罗河病毒疫苗的研发，并许诺有重酬。当时，对于高昂的研发成本还有争议，因为大众并不清楚这是否会成为北美的一个持续性问题。

然而，仅2002年，美国共有创记录的4100多人受到感染，284人死亡。据美国疾病控制和预防中心公布的最新数字，截至今年8月29日已在美国34个州发现1602例西尼罗河病毒导致的人类西尼罗河热病例，28人因此死亡，而在两周之前，美国报告的西尼罗热病例还只有470例。目前美国科罗拉多州疫情仍然最为严重，共发现病毒感染者635人。此外，加拿大卫生部门30日也通报说，该国今年已发现西尼罗病毒感染者112人。如此逼人的形势使得对西尼罗河病毒新疫苗的需求更加迫切。

疫苗市场前景扑朔迷离

尽管相关研究已取得了迅速的进展，但是科学家认为，要到对付这种有潜在致命性病毒的新疫苗上市还需要几年时间，因为要有足够长的临床试验时间去证明疫苗在人体使用时的有效性和安全性。因为大多数感染西尼罗河病毒的人群并不发病，无法准确的估计该疫苗市场的容量和潜力。

国家变态反应性疾病和感染性疾病研究所(NIAID)负责人Anthony S. Fauc介绍到，这种疫苗的应用将来会有多广和政府是否会建议儿童普遍接种都还是个未知数，这取决于这种病毒在美国今后几年流行程度。对于大多数感染人群，病毒不会导致机体任何损伤，而且机体会因此获得很强的免疫力；在一些病例中患者产生发热的症状；仅在少数病例，疾病会转变成一种致命性的脑炎，这种情况特别容易在老年感染人群中发生，因此老年人是目前疫苗研究的针对性人群，当然如果某一天流行的方式改变了，比如儿童更容易发病，疫苗研究的方向也要相应转变。

市场前景的不确定性促使大的疫苗公司只是驻足旁观，相反一些小的生物技术公司却你追我赶，部分原因是政府所提供的美好远景的驱动下，争先恐后希望拿到第一张新疫苗批文。这些小公司把潜在的市场主要寄托在美国的老年人身上，因为老年人感染后更容易发病，其次的对象就是那些担心儿女被蚊虫叮咬又不愿总是在孩子身上涂抹厚腻的驱蚊膏的父母们。

疫苗研发竞争激烈

全世界有许多实验室和公司都在研制对抗西尼罗河病毒（WNV）的疫苗，其中有些疫苗已经在动物实验中表现出较好的作用，其中两家公司的试验性疫苗有望在今年内进入临床试验阶段。

领先的疫苗研发

国家变态反应性疾病和感染性疾病研究所(NIAID)负责人Fauc先生说：“所有人接种NRV疫苗的可能性很难确定，但我们研发时必须做好最坏打算。”目前，研发上最领先的公司是麻省的Acambis公司，其总部位于英国剑桥。Acambis因向美国政府提供各种对付恐怖主义生物袭击的疫苗而有相当的名望，同时大批订单也使公司从众多小型生物技术公司中脱颖而出。

Acambis的首席科学家Thomas Monath介绍说，公司已经研制了多种WNV疫苗，在几周内有望进入人体临床试验。这些疫苗都是活WNV的变异减毒株，经接种后可产生数十年对WNV的免疫力。动物试验中，WNV被注射入猴子的脑内，结果未预先接种试验疫苗的猴子发病死亡，而预先接种疫苗的猴子没有任何症状。

美国国家卫生研究所(NIH)的Brian Murphy实验室用同样的方法研制了一种对付WNV的疫苗，动物试验结果显阳性，并有望于今年年底进入临床试验。实验室还没有与任何商业公司就该产品签署协议，政府正在与几家公司联系。澳大利亚研究人员8月11日公布了一项还处于更早期开发的研究，研究结果显示，在实验鼠体内注入一种与西尼罗河病毒结构相似但相对无害的昆津病毒后，能够对WNV产生抗体。这一结果为研制以昆津病毒为基础的WNV疫苗带来了希望。

疗效越好、副作用越大是药物作用的一个辩证准则，以上这些疫苗可使机体产生很强的免疫力，在理论上它们在安全性上同样也存在很高的风险性，因为这种疫苗是一种减毒但仍然存活着的病毒，它有可能反而引发疾病，特别是对于处于免疫力下降的老年人群，因此FDA要求这种疫苗尽可能广泛的进行临床试验，以确保其安全性。

安全性更好的疫苗

通过其它的一些方法研制出的安全性更好的疫苗，当然，其效价也相应降低。夏威夷生物技术公司以WNV外壳上的一种蛋白片断为基础开发出了一种疫苗，在动物实验中效果很好，有望于2004年进入临床试验阶段。公司的CEO谈到：“不论政府是否建议全民接种WNV疫苗，老年人需要这种疫苗，年轻人也处在病毒的危险中，同样需要这种疫苗，市场的潜力将逐渐被挖掘。”

其它种类疫苗

目前还有一些其它种类的疫苗项目正在进行之中，如NIH基于最先进的遗传技术的疫苗研究。但大多数专家认为目前最需要两种疫苗，一种是针对于健康人群，另一种是相对安全但作用较弱的用于年老和免疫力低下的人群。然而目前疫苗开发和药品开发一样存在一个共有的矛盾，谁也不清楚谁可以第一个跑到终点。

美国国家卫生研究所（NIH）的一位专家说：这是一种残酷的竞赛，疫苗开发者必须承受“只有一个胜利者”的现实。