随着我国农药工业的发展壮大，农药制造能力和水平的不断提高，我国生产的农药产品大量走出国门，参与国际竞争，为适应国际市场的需求，制造出符合国际标准的产品是必然选择。近年来，国内农药管理的水平逐步提升，农药登记政策趋严，登记资料要求越来越规范，产品标准也紧跟国际标准。这就要求我国农药行业紧跟时代步伐，产品质量和标准水平向国际标准靠拢。为了让我国农药行业从业者了解国际农药标准的要求，本文就FAO/WHO农药原药及母药标准导则（不包括微生物类母药）进行简单介绍。
1 原药（TC）
1.1 概述
原药（TC）是指从制造它的原料、溶剂中等分离提纯（尽可能地提纯）出来的一种活性成分。原药可以由母药制得，同时也可以通过稀释来制备母药，在稀釋过程中，可能转化成盐或其衍生物。原药经加工后，方可作为一种农药使用，在加工过程中可能成盐或其它衍生物。原药是在生产商和加工商之间进行交易的。
本品应由有效成分（ISO通用名称）和相关的生产性杂质组成。本品具有（物理状态描述，如晶体、液体、硬块、颜色、气味等），无可见的外来物质和任何添加物，必要时可加入稳定剂。
1.2 有效成分
1.2.1 鉴别试验 该有效成分应符合一种鉴别试验，当对该有效成分识别仍然有疑问时，应至少符合另一种鉴别试验（分析方法必须是CIPAC、AOAC或其它等效的方法。若尚未公布，申请者应将分析方法的所有详细内容连同有效数据递交联合国粮农组织/世界卫生组织）。
1.2.2 有效成分含量 应当标明含量（不低于
g/kg），当测定时，检测平均值应不低于最低标明值。
1.2.3 其它相关项目 若有需要，例如异构体比例等。
1.3 相关杂质
1.3.1 在生产或贮存中产生的副产物。如有需要，杂质含量≤ g/kg。（该条款仅包括相关杂质，标题应反映出相关杂质的名称。分析方法必须经过同行验证）。
1.3.2 水分（MT30.5）（只有在需要的情况下使用该条款）。如有需要，水分含量≤ g/kg。
1.3.3 不溶物（只有在需要的情况下使用该条款）。如有需要，不溶物含量≤ g/kg。
1.4 物理性质
1.4.1 酸度和/或碱度（MT191）（只有在需要的情况下使用该条款）。如有需要，酸度（以H2SO4计）
≤ g/kg；碱度（以NaOH计）≤ g/kg。
2 母药（TK）
2.1 概述
母药（TK）是指没有从制造它所用的原料、溶剂等中提纯出来的一种有效成分的产品，或者可能是一种最低限度稀释的、专用于加工制剂的原药。有时使用母药加工制剂比使用原药更具有优势，例如活性成分在纯品形态下不稳定、提纯过程很复杂和费用增加，尤其是去除唯一的杂质水。在制剂加工和母药制备过程中，可能有盐或其它衍生物生成。
本品应由有效成分（ISO通用名称）和相关的生产性杂质组成，以（盐、酯等）形式，为具有物理状态描述（如晶体、液体、硬块、颜色、气味等），无可见的外来物质和任何添加物，必要时可加入稀释剂和稳定剂。
2.2 有效成分
2.2.1 鉴别试验 该有效成分应符合一种鉴别试验，当对该有效成分识别仍然有疑问时，应至少符合另一种鉴别试验（分析方法必须是CIPAC、AOAC或其它等效的方法。若尚未公布，申请者应将分析方法的所有详细内容连同有效数据递交联合国粮农组织/世界卫生组织）。
2.2.2 有效成分含量 应当标明含量范围[g/kg，对液体母药用g/L，在（20±2）℃时]，当测定时，检测平均值与标明值之差不应超出允许范围
2.2.3 其它相关项目 若有需要，例如异构体比例等。
2.3 相关杂质
2.3.1 在生产或贮存中产生的杂质。如有要求，最大不应超过测得的有效成分含量%（该条款仅包括相关杂质，标题应反映出相关杂质的名称。分析方法必须经过同行验证）。
2.3.2 水分（MT30.5）（只有在需要的情况下使用该条款）。如有需要，水分含量≤ g/kg。
2.3.3 不溶物（只有在需要的情况下使用该条款）。如有需要，不溶物含量≤ g/kg。
2.4 物理性质
2.4.1 酸度和/或碱度（MT191）或pH值范围（MT75.3）（只有在需要的情况下使用该条款）。如有需要，酸度（以H2SO4计）≤ g/kg；碱度（以NaOH计）
≤ g/kg；pH值范围 ～ 。
2.4.2 其它项目 如有需要，如湿筛试验、动力学粘度范围、比重等。
原药和母药可直接使用，但应符合与之物理状态相宜的制剂标准。制造商可以对原药和母药产品进行再处理，以保证在加工制剂前符合标准的要求，因此贮存稳定性条款不包括在原药和母药的标准中。原药和母药的标准比较简单，因为只有很少的物理性质影响原药或母药中有效成分的稳定性和性能。原药或母药标准是所有制剂标准的起点。
参考文献：（略）
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